새로운 정보 소식 903

품질부적합 점안주사제 판매·사용중지 및 회수 조치

1개 제품(2개 제조번호) 무균시험 부적합…잠정 제조·출하 중지 □ 식품의약품안전처(처장 김강립)는 백내장 수술의 보조요법제로 사용하는 유니메드제약㈜(충청북도 청주시 소재)의 점안주사제 ‘유니알주15밀리그람(히알루론산나트륨)’에서 품질(무균시험) 부적합이 확인된 2개 제조번호(첨부 참조)에 대해 회수 및 판매·사용중지 조치하고, ○ 조사·검토 완료 시까지 해당 품목의 제조‧출하를 잠정 중지시키고, 병·의원 등에 처방 제한을 요청하였습니다. ※ 무균시험 : 세균 등 미생물이 제품에 존재하지 않음을 확인하는 시험 □ 식약처는 이번 품질 부적합과 관련하여 유니메드제약㈜를 대상으로 제조‧품질관리기준(GMP) 준수 여부 등 전반에 대해 조사하고 있으며, 위반 사항이 있을 경우 행정처분 등 조치할 예정입니다. ○ ..

사물인터넷(IoT)과 블록체인을 이용한 콜드체인 특강도 열려

식약처, 다이나믹바이오 온라인 워크숍 개최 □ 식품의약품안전처(처장 김강립)는 국내 바이오의약품 산업계‧학계가 함께 참여하는 ‘다이나믹바이오(Dynamic BIO)’* 워크숍을 12월 11일 온라인으로 개최합니다. * 바이오의약품 산업발전 전략기획단(다이나믹 바이오) : 바이오의약품 정책·제도 개선방향 등을 논의하고 업계와 소통을 위한 민·관·학 협의체로 2010년 발족함 ○ 이번 워크숍은 올해 분과별로 추진한 과제의 운영 결과를 공유하고 정책 수립을 위한 현장의 의견을 듣기 위해 마련하였습니다. * 총괄기획, 백신혈액제제, 세포유전자치료제, 유전자재조합, 글로벌진출지원, GMP 등 6개 분과로 구성되며 매년 논의 과제 발굴 및 토의 □ 주요 내용은 ▲2020년도 분과별 과제 운영 결과 ▲블록체인을 이용..

코로나19 상황에도 중국어선 불법조업 감시는 계속된다

방역절차 철저히 준수한 가운데 승선조사 재개하여 3척 나포 해양수산부(장관 문성혁)는 코로나19 상황에도 철저한 방역절차를 준수하면서 중국어선에 대한 승선조사를 재개하여, 지난 11월 말부터 현재까지 불법조업 중국어선 3척을 나포*하였다고 밝혔다. *「배타적 경제수역에서의 외국인어업 등에 대한 주권적 권리의 행사에 관한 법률」제10조(허가 등의 제한 또는 조건) 위반 해양수산부는 국내로 코로나19 감염병이 유입되는 것을 방지하기 위해 2020년 2월부터 중국어선에 승선하지 않고 근처에서 통신으로 확인하거나 퇴거명령을 내리는 방식으로 단속을 진행해 왔다. 그러나, 우리나라 배타적 경제수역에서 허가를 받아 조업하는 중국어선들이 연간 총 어획량*의 약 70%(약 30천 톤)를 통상 연말에 어획하고 있고, 최근..

회복기 재활치료에 특화된 재활의료기관 19개소 추가 지정

□ 보건복지부(장관 박능후)는 ‘뇌·척수손상·골절 환자 등에게 발병 또는 수술 후 집중 재활 치료를 제공하여 장애를 최소화하고 사회복귀를 빠르게 유도하는 재활의료기관 19개소를 지정한다고 12월 11일(금) 밝혔다. ○ 지정 여부는 서류심사 및 현장조사를 통해 시설, 인력 및 장비 등 총 7개 필수기준*의 충족 여부를 평가하였다. * 주요기준 : ①재활의학과 전문의 수, ②전문의‧간호사‧물리‧작업치료사 1인당 환자 수, ③병상 수, ④필수시설(물리‧운동‧작업치료실, 일상생활동작 훈련실) 구비 여부, ⑤장비, ⑥진료량, ⑦의료기관 인증 등 □ 재활의료기관은 올해 처음 시작하는 제도로 지난 3월 1일 자로 1차 평가(후향적 평가)를 거쳐 26개소를 우선 지정한 바 있으며, 2차(전향적 평가)로 19개소를 추..

이번 주말, 고병원성 AI 확산 차단에 총력

전국 일시이동중지, 일제 소독 및 방역 강화조치 준비 □ 조류인플루엔자 중앙사고수습본부(본부장 김현수 장관, 이하 ‘중수본’)는 12월 12일(토)부터 48시간 동안 전국 일시이동중지 명령을 발령한다. ㅇ 지금까지 5개 시도 가금농장에서 고병원성 조류인플루엔자(AI)가 총 10건 발생*하여 확산 위험을 조기에 차단할 필요가 있고, * 11월 26일부터 12월 11일까지 5개 시도, 7개 시군(전북 정읍(2건), 경북 상주, 전남 영암, 경기 여주(2건), 충북 음성, 전남 나주(2건), 전남 장성) ㅇ 유럽·일본 등 해외 발생 급증*, 국내 철새에서 AI 항원 다수 검출(총 49건, 고병원성은 23), 12~1월까지 철새 유입 지속 증가 등을 감안할 때 전국적으로 매우 엄중한 상황이다. * 유럽: ’20..

가금농장 고병원성 조류인플루엔자(AI) 관련국무총리 긴급지시

□ 정세균 국무총리는 최근 가금농장에서 고병원성 조류인플루엔자(AI)가 추가 발생하고 있는 것과 관련하여 관계부처 및 지자체에 다음과 같이 긴급 지시하였음 ㅇ 농림축산식품부 장관은 그간 실시한 방역조치 사항이 현장에서 제대로 이행되도록 철저히 점검하고, 위반사항에 대해서는 신속한 보완 및 행정조치가 이루어지도록 할 것 - 또한 발생농장의 사례를 면밀히 분석하여, 방역상 취약점과 개선이 필요한 사항에 대해 신속하게 조치를 하는 등 추가 발생을 막기 위해 총력을 기울일 것 ㅇ 행안부·환경부·국방부 등 관계부처는 현장 방역에 차질이 없도록 인력·장비 등 필요한 자원을 신속하게 지원할 것 ㅇ 각 지방자치단체장은 금번에 실시한 「가금농장 전담관제」를 적극 활용하여 현장의 농장 방역상황을 면밀히 점검하고, 아래와 ..

행정안전부, 2020 재난안전 논문공모전 우수작 발표

효율적 화재진압을 위한 공간정보 활용 방안’ 대상 수상 □ 행정안전부(장관 진영)가 국민의 참신한 아이디어를 발굴해 재난안전 정책에 반영하고자 ‘2020 재난안전 논문 공모전’을 실시하고 우수작 15편을 선정하여 발표하였다. ※ 공모기간 : 8월 1일 ~ 10월 31일 / 참여대상 : 대학(원)생 및 일반국민 ○ 올해 5회째를 맞은 이번 공모전에서는 재난안전 분야를 주제로 54편의 다양한 내용의 논문이 접수되어 대학생, 대학원생 및 일반국민의 뜨거운 관심을 확인할 수 있었다. ※ 2019년에는 26편의 논문 접수 ○ 접수된 논문은 외부전문가로 구성된 심사위원의 1차 서면심사와 2차 발표심사를 거쳤으며, 대상 1편, 최우수 4편, 우수 10편이 선정되었다. □ 대상의 영예는 「효율적 화재 진압을 위한 공간..

근로복지공단, 중소 사업장 퇴직연금제도 도입 제고 견인

퇴직연금 사업시행 10주년 및 적립금 3조 달성」기념식 개최 □ 근로복지공단(이사장 강순희)은 「근로자퇴직급여보장법」에 따른 ‘퇴직연금 사업’ 10년을 맞아 12.11. ‘퇴직연금 사업 10주년 및 3조 달성 기념식’을 가졌다. ▷ 공단은 2010년 12월 4인 이하 사업장을 대상으로 퇴직연금사업을 개시하였으며 2012년 7월 30인 이하 사업장까지 사업대상을 확대하여 운영하고 있음 ▷ 민간 퇴직연금사업자가 외면하여 퇴직연금사업에서 소외된 중소 사업장을 대상으로 공단이 홍보와 가입지원 등으로 적극 노력한 결과, 2016년 7월 적립금 1조원, 2018년 11월 2조원을 달성하였고, 이후 1년 11월만인 2020년 11월에 3조원을 달성 ○ 박화진 고용노동부 차관의 축하 영상을 시작으로, ㈜우리은행, 삼성..

노사발전재단, 2020 차별없는일터 우수사례 발표회 개최

국제성모병원 등 6개사, 2020 차별없는일터 우수사업장 선정 □ 노사발전재단(사무총장 정형우) 차별없는일터지원단은 비정규직에 대한 차별없는 일터 조성을 위한 우수사례 발굴을 위해 ’2020 차별없는 일터 우수사례 발표회‘를 12월 10일(목) 오후 2시, 코트야드메리어트 서울 남대문에서 비대면 온라인 생중계 방식으로 개최했다. □ 올해로 제3회를 맞이한 ‘차별없는일터 우수사례 발표회’는 2017년부터 노사발전재단의 차별진단을 받은 사업장 가운데 1차 서류심사를 거쳐 차별없는 일터를 위한 자율적인 개선 실적이 매우 우수한 6개사가 참석하여 온라인 생중계 방식으로 진행되었으며, ○ 6개 사업장의 사례발표와 질의응답, 심사위원들의 심사를 거쳐 최우수 사업장에는 가톨릭관동대학교 국제성모병원, 한국우편산업진흥원..